Directorul interimar al CDC a întârziat publicarea unui studiu despre beneficiile vaccinurilor Covid
CDC era așteptat să publice luna trecută un studiu care arăta că vaccinurile Covid reduc riscul de îmbolnăvire severă, însă directorul interimar al agenției, Dr. Jay Bhattacharya, a amânat publicarea acestuia din cauza unor preocupări legate de metodologie, conform nbcnews.com.
👉 Suspendarea publicării din cauza metodologiei studiate
Studiul urma să fie publicat în revista științifică de marcă a Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR). Andrew Nixon, un purtător de cuvânt al Departamentului Sănătății și Serviciilor Umane, a declarat prin e-mail că Bhattacharya „a exprimat preocupări cu privire la metoda observațională utilizată în acest studiu pentru a calcula eficiența vaccinului”. „Este o practică obișnuită pentru conducerea CDC să revizuiască și să semnaleze preocupări legate de lucrările MMWR, mai ales în ceea ce privește metodologia, înainte de publicare”, a spus Nixon. „Dr. Bhattacharya dorește să se asigure că lucrarea folosește cea mai adecvată metodologie pentru un astfel de studiu.”
Oficiali de top din sănătate din administrația Trump au criticat modul în care se desfășoară de obicei cercetările despre vaccinuri, punând la îndoială metodele care au fost utilizate timp de decenii și care sunt acceptate pe scară largă de oameni de știință. Mulți experți în sănătate publică văd aceasta ca parte a unui efort mai amplu de a semăna îndoială în privința siguranței vaccinurilor și de a face vaccinurile mai puțin accesibile publicului. Deși administrația Trump a promis să restabilească ceea ce numește „știința de standard aur” în agențiile federale de sănătate, unii experți spun că scopul este de a invalida studiile care nu se aliniază cu punctele de vedere ale administrației despre vaccinuri.
👉 Controversele politice în CDC și impactul asupra publicării
Secretarul sănătății Robert F. Kennedy Jr., care supraveghează agențiile federale de sănătate, inclusiv CDC, are o lungă istorie de activism anti-vaccin. Bhattacharya, un numit politic care a fost ales să conducă CDC în februarie, până când Trump va nominaliza un director permanent, nu a răspuns la o solicitare de comentarii. O sinteză preliminară a rezultatelor studiului, vizualizată de NBC News, sugerează că formularea vaccinului Covid pentru 2025-26 a redus probabilitatea de îmbolnăvire severă cu aproximativ 50% în rândul adulților.
Un epidemiolog din Centrul Național pentru Imunizare și Boli Respiratorii al CDC, care a cerut să nu fie numit din cauza preocupărilor legate de securitatea locului de muncă, a spus că lucrarea urma să fie publicată pe 19 martie. Washington Post a fost primul care a raportat întârzierea. Epidemiologul și doi foști angajați ai CDC au spus că este foarte neobișnuit pentru un numit politic din agenție, precum Bhattacharya, să întârzie o lucrare MMWR care a fost supusă unei revizuiri științifice și a fost aprobată de editorii publicației.
Publicarea revistei MMWR a fost suspendată anterior sub Trump, însă este mult mai rar ca o lucrare să fie retrasă. CDC a întârziat publicarea unor lucrări MMWR în ianuarie 2025, când administrația Trump a impus o interdicție temporară de comunicare. Publicația a fost din nou suspendată în toamnă din cauza închiderii guvernamentale și a concedierilor personalului MMWR, care au fost ulterior anulate. „Nu spun că nu au oprit alte publicații sau au forțat modificări la acestea, dar a opri cu totul această relație, având în vedere că este o platformă atât de bine stabilită și o metodologie atât de bine consolidată, mi se pare o nouă formă de interferență politică în procesul științific al CDC”, a spus Fiona Havers, un fost epidemiolog medical la CDC care a supravegheat datele de spitalizare Covid ale agenției.
Havers a demisionat din CDC în semn de protest în iunie, după ce Kennedy a concediat comitetul consultativ pentru vaccinuri al agenției și a numit un nou grup, mulți dintre membrii căruia sunt sceptici față de vaccinuri. (Un judecător a stabilit între timp că majoritatea selecțiilor lui Kennedy erau necalificate și a suspendat numirile acestora.) Lucrarea Covid care l-a deranjat pe Bhattacharya se baza pe o metodologie cunoscută sub numele de design test-negativ, conform unui fost și unui actual angajat CDC familiarizat cu aceasta. Cercetătorii au comparat starea de vaccinare a persoanelor care au testat pozitiv pentru Covid cu starea de vaccinare a persoanelor care au testat negativ, arătând că persoanele vaccinate erau mai puțin susceptibile de a fi spitalizate sau de a vizita centrul de urgență.
Mai mulți editori ai revistei și cel puțin doi dintre autori nu au putut fi contactați pentru comentarii. Angajați actuali și foști ai CDC au spus că aceasta este o metodă comună de evaluare a eficienței vaccinurilor. Multe alte lucrări MMWR, inclusiv un raport din 12 martie privind eficacitatea vaccinurilor anti-gripă sezoniere și un raport din decembrie privind eficiența vaccinurilor Covid la copii, au utilizat aceeași metodologie. Un oficial HHS a spus că Bhattacharya nu a preluat rolul de director interimar la timp pentru a verifica lucrarea despre vaccinul antigripal, dar ar fi ridicat aceeași preocupare. Alte metodologii sunt fie prea costisitoare, fie nu ar produce rezultate în timp util, au spus actualii și foștii oameni de știință ai CDC. De exemplu, un tip de design cunoscut sub numele de studiu de cohortă - care urmărește persoane vaccinate și nevaccinate pe o perioadă de timp, apoi compară ratele de îmbolnăvire - este mult mai costisitor și necesită în general un eșantion mai mare și o perioadă de urmărire mai lungă.
Mulți oficiali de sănătate federală de top au cerut mai multe studii controlate prin randomizare - un alt tip de design de studiu, care pentru cercetarea vaccinurilor ar compara un grup de persoane vaccinate cu un grup care a primit un placebo. Dar în cazul vaccinurilor Covid, metoda ridică probleme etice, deoarece un astfel de studiu ar necesita reținerea unui vaccin aprobat de la unii participanți. Primele vaccinuri Covid au fost evaluate în studii controlate prin randomizare, iar datele rezultante au condus la aprobarea lor de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA).
„Nu poți efectua studii controlate prin randomizare în fiecare an odată ce un vaccin este autorizat și s-a dovedit a fi eficient”, a spus Havers. Epidemiologul CDC a spus că angajații agenției au făcut o prezentare la sfârșitul lunii martie, la cererea lui Bhattacharya, explicând designul test-negativ și de ce alte metodologii nu sunt la fel de eficiente. Dar nu s-a ajuns încă la o soluție cu privire la când sau dacă studiul va fi publicat de agenție, a spus angajatul. Dacă lucrarea nu va fi publicată în MMWR, este posibil ca autorii să o poată trimite în continuare pentru publicare într-o revistă medicală independentă. Nixon a declarat că CDC „se angajează în discuții științifice cu privire la modul ideal de a măsura eficiența vaccinului în toate publicațiile CDC” și că „timpul acordat pentru a asigura analizele metodologice solide și comunicate clar este întotdeauna preferabil riscurilor de eroare”. El a adăugat că agenția „rămâne angajată pentru publicare în timp util și pentru transparență cu privire la datele și metodele care stau la baza concluziilor sale.”
